09 feb
Laboratorio Tuteur
Chubut
Nos encontramos en la búsqueda de un ANALISTA DE MICROBIOLOGÍA Objetivo del puesto Manejo integral de cepas: cepas comerciales, cepario de referencia y cepario autóctono.
Realizar validaciones de proceso desde un enfoque microbiológico: Holding time de distintos productos/excipientes, validaciones de limpieza, validaciones ambientales, entre otros.
Realizar verificaciones de aptitud microbiológica y/o desarrollo de distintos métodos de control de productos de naturaleza variada: soluciones, suspensiones, sólidos orales, inyectables, etc., todo bajo el cumplimiento de normativas cgmp y bpl.
Serán sus principales tareas Realizar ensayos de monitoreo microbiológico de superficies en el caso de que se hayan realizado mediante hisopado.Realizar ensayos de biocarga sobre producto semielaborado para inyectables, en su etapa prefiltración (ensayos de bioburden).Realizar controles de monitoreo microbiológico de aguas de planta (purificada, milliq y elix, de red en áreas productivas, etc.
).Realizar ensayos de límites microbiológicos y de endotoxinas bacterianas a materias primas, productos terminados y productos en estabilidad.Completar toda la documentación que se haya generado por desvíos de calidad, desvíos de resultados microbiológicos (drms), fueras de tendencia (oots) o controles de cambio referidos a temas que sean de su competencia.Realizar ensayos de esterilidad a materias primas, productos terminados y productos en estabilidad.Realizar ensayos de aptitud del método microbiológico para los ensayos de límites microbiológicos y de endotoxinas bacterianas,
a fin de demostrar que las técnicas utilizadas son adecuadas y se garantiza la confiabilidad de los resultados.Realizar ensayos de control de calidad a los medios de cultivo utilizados en el laboratorio (ensayos de promoción del crecimiento, productividad, selectividad, esterilidad, etc.
).Realizar ensayos de identificación bacteriana, a fin de caracterizar a los microorganismos del cepario del laboratorio y a aquellos que hayan sido recuperados durante el desarrollo de los ensayos de rutina.Realizar ensayos de aptitud del método microbiológico para los ensayos de esterilidad, a fin de demostrar que las técnicas utilizadas son adecuadas y se garantiza la confiabilidad de los resultados.Colaborar con el supervisor de control de calidad microbiológico realizando una revisión preliminar de la documentación generada en los análisis.Realizar ensayos para primer lote u otra situación de auditoría.Colaborar con el personal responsable del sector en la redacción y/o revisión de sops y mgas.Ser referente para la capacitación práctica del personal recién ingresado o que debe incorporar nuevas técnicas.Requisitos Técnico químico, estudiante avanzado o graduado de la carrera de Farmacia, Bioquímica o carreras afines.Experiencia mínima de 3 años en el área dentro de la industria farmacéutica.Conocimientos GMP/BPL.Jornada laboral: Turno mañana (7 a 15hs)
Lugar de trabajo: Mataderos
Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.
¡Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo!
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